Giorgi-studien

Ropinirol - effektivitet og tolerabilitet hos pasienter med baseline IRLS på minst 24 poeng.

Data fra klinisk utprøvningsprogram for ropinirol.

Current Medical Research and Opinions

Vol. 22, No 10, 2006, 1867-1877

SAMMENDRAG

Formål

Resultater fra en av de største kliniske forskningsprogram til dags dato på bruk aResultater av dopaminagonist hos pasienter med primær restless legs syndrome (RLS) har demonstrert at ropinirol 0,25 - 4.0 en gang daglig, gitt 1 - 3 timer før leggetid, er assosiert med signifikant bedring i RLS symptomer, parametre på søvn og mål for livskvalitet sammenlignet med placebo. Analysene ble gjennomført i en subpopulasjon av pasienter med en baseline score på "International Restless Legs Scale" (IRLS) på minst 24 poeng.

Design og metode:

Data ble samlet inn fra fire 12-ukers avgjørende (pivotal) studier: RESET PLM og TREAT1, 2 og US.

Resultater

Kovariat analyser demonstrerte at behandlingsforskjellen mellom ropinirol og placebo målt ved endring i IRLS totalt score (et mål på alvorlighetsgraden av RLS) økte med økende baseline IRLS totalt score. Gjennomsnittlig behandlingsforskjell var større enn 3 poeng med en baseline total score på minst 24. I denne populasjonen var behandling med ropinirol assosiert med signifikant reduksjon av alvorlighetsgrad av RLS symptomer sammenlignet med placebo. Ropinirol var også assosiert med signifikant bedring på CGI-I skalaen og parametre på søvn. En behandlingsfordel ble også observert ved måling av livskvalitet. Ropinirol tolereres godt hos denne pasientgruppen.

Konklusjon

Pasienter med primær RLs og baseline score minst 24 oppnår klinisk nyttige fordeler ved behandling med ropinirol. I likhet med den samlede populasjonen i det kliniske forskningsprogrammet var ropinirol assosiert med bedring i RLS symptomer, generelle symptomer, søvn og livskvalitet. Ropinirol var godt tolerert hos pasienter med baseline RLS totalt score på minst 24.