Eckardt-studien

”Phase III Study of Oral Compared With Intravenous Topotecan As Second-Line Therapy in Small-Cell Lung Cancer”
Journal of Clinical Oncology, Volume 25, Number 15, May 20, 2007

Dette er en åpen, randomisert, fase III studie som sammenligner Hycamtin (topotecan) kapsler med intravenøs topotekan (Hycamtin) som andrelinjeterapi av småcellet lungecancer (SCLC).
Pasienter som ble inkludert i studien hadde begrenset eller utbredt SCLC og hadde respondert på førstelinje terapi, PS ≤2, og tilbakefall etter et behandlingsfritt intervall på ≥ 90 dager. Pasientene ble delt inn i to grupper, intravenøs Hycamtin (1,5 mg/m²/dag på dag 1-5 hver 21 dag) eller Hycamtin kapsler (2,3 mg/m²/dag på dag 1-5 hver 21 dag). Primærendepunktet var responsrate.
Pasienter som ble behandlet med Hycamtin kapsler (153 pasienter) hadde en responsrate på 18,3 % versus pasienter som fikk behandling med Hycamtin intravenøst (151 pasienter) hvor responsraten var på 21,9 %. Median overlevelse var på 33,0 uker for kapsler og 35,0 uker for intravenøs. Bivirkningene var i hovedsak hematologiske i begge gruppene. Hycamtin kapsler er like effektiv og godt tolerert som Hycamtin intravenøs hos denne pasientgruppen. Hycamtin kapsler gir i tillegg pasientene et mer anvendelig alternativ til intravenøs behandling.