Indikasjon

"Forebygging av depressive episoder hos pasienter med bipolar I lidelse, som hovedsakelig opplever depressive episoder. Lamictal er ikke indisert til akutt behandling av maniske eller depressive episoder"¹.

Refusjon av Lamictal
Lamictal refunderes etter følgende koder:
ICPC: -73: Behandlingskrevende forstyrrelse i stemningsleie ved psykisk lidelse *
ICD:  - F3: Behandlingskrevende forstyrrelse i stemningsleie ved psykisk lidelse *

* Vilkår 45
Behandlingen bør være instituert i psykiatrisk sykehus, avdeling eller poliklinikk eller av spesialist i psykiatri, og for den videre forskrivning bør det foreligge erklæring fra slik instans om det er indisert å fortsette behandlingen ambulant.

Bruk av Lamictal ved bipolar I versus bipolar II lidelse
Indikasjonsordlyden til Lamictal omhandler kun bipolar I pasienter, da studiene som ligger til grunn for indikasjonen kun har inkludert pasienter med bipolar I lidelse. Da Lamictal primært forebygger depressive episoder, har man i klinisk praksis brukt Lamictal ved bipolar II lidelse, da den depressive symptomatologien normalt er mer fremtredende her.

I Lamictal SPC¹ står omtalt studiene som ligger til grunn (2 stk) for indikasjonen. Begge studiene var placebo- og litiumkontrollerte. Det primære endepunktet var ”Tid til intervensjon for en stemningsepisode”.  En samlet analyse av begge studiene er publisert². Man fant signifikante forskjeller mellom placebo og lamotrigin i tid til både manisk og depressiv episode, men med større effekt mot depressiv episode. Litium forebygget mani, men ikke depresjon i denne analysen (men dette er tidligere vist for litium, og er i indikasjonsordlyden). Studiene var ikke designet for å vise effektforskjeller mellom de aktive substansene (litium var kun med som kontroll).

Bruk av Lamictal i akutt- versus vedlikeholdsbehandling av bipolar depresjon
I enkelte oversiktsartikler og guidelines er lamotrigin fremstilt som et alternativ i behandling av bipolar depresjon. Med behandling menes (her) bedring av eksisterende depresjon (dvs. akutt behandling), og ikke forebygging. Dette har medført kritikk, bl.a. fra Aarre og Dahl i sin oversiktsartikkel om tema³. De akuttstudier som er gjort med lamotrigin (5 stk) er oppsummert i artikkelen, og forfatterne konkluderer med at evidensen for effekt er svak. En metaanalyse av de samme studiene publisert i 2009 viser imidlertid en (moderat) effekt også i den akutte fase⁴. Ovennevnte studier er i monoterapi. Det er også publisert resultater fra en placebokontrollert studie som viser signifikant bedre effekt av Lamictal i kombinasjon med litium versus litium alene i akuttbehandling av bipolar depresjon⁵.

Lamictal er i utgangspunktet ikke noen akutt behandling, men det forebygger nye depressive episoder. Likevel er det viktig å være klar over at opptrapping av Lamictal må skje i den akutte fasen slik at pasienten når adekvat dose når pasienten går over i vedlikeholdsfasen. Tilbakemeldinger fra klinikken er at flere pasienter også opplever en effekt akutt, og det indikerer også ovennevnte metaanalyse og studie (kombinasjonsbehandling). Det er likevel ikke i akutt behandling hovedtyngden av dokumentasjon ligger, og dette er heller ikke en del av indikasjonen til Lamictal.