Utvidet indikasjon for Seretide Diskus 50/500 ved KOLS.
Fra 19.9.2007 ble indikasjonen for Seretide Diskus 50/500 utvidet til:
”Symptomatisk behandling av pasienter med KOLS, med en FEV1<60 % av forventet verdi (pre-bronkodilatator) og som har hatt gjentatte eksaserbasjoner, som har vesentlige symptomer på tross av jevnlig bruk av bronkodilaterende legemidler.”
Denne indikasjonsutvidelsen ble godkjent på bakgrunn av den store TORCH-studien publisert i New England Journal of Medicine 22. februar 2007 (PMA Calverley & al., NEJM 2007; 356 (8): 775-89).
TORCH-studien inkluderte KOLS-pasienter med en pre-bronkodilatator FEV1 på mellom 30 % og 60 % (moderat til svært alvorlig KOLS). Hele 6112 pasienter ble randomisert til behandling med enten Seretide (salmeterol/flutikason propionat), Serevent (salmeterol), Flutide (flutikason) eller placebo i 3 år. Alle grupper fikk bruke vanlige KOLS-medisiner som korttidsvirkende beta2-agonister, antikolinergika, teofylliner, korte kurer med perorale steroider ved behov, korttidsbruk av oksygen med mer.