Jenkins CR & al., Efficacy of salmeterol/fluticasone propionate by GOLD stage of chronic obstructive pulmonary disease: analysis from the randomized, placebo-controlled TORCH study, Respiratory Research 2009, 10: 59: 1-9.
Bakgrunn
Effekten av inhalert salmeterol pluss flutikason propionate (SFC) hos pasienter med alvorlig og svært alvorlig KOLS er godt dokumentert. Imidlertid er det begrensede mengder data om effekten av SFC (Seretide) ved ulike grader av KOLS, spesielt ved mildere grad av sykdom.
Metode
TORCH var en 3-års, dobbel-blind, placebo-kontrollert studie på 6112 pasienter med KOLS med pre-bronkodilatator FEV1< 60 % av forventet (gjennomsnittlig alder 65 år, 76 % menn, FEV1=44 % av forventet, 43 % nåværende røkere). For å forstå den relative effekten av SFC og de individuelle komponentene ved ulike GOLD-stadier, utførte forfatterne en post-hoc analyse av datamaterialet i TORCH ved å bruke baseline post-bronkodilator FEV1 for å dele pasientene inn i 3 grupper: Moderat KOLS (GOLD-stadium II og bedre: ≥50 %; n=2156), alvorlig KOLS (GOLD-stadium III: 30 % til < 50 %; n=3019) og svært alvorlig KOLS (GOLD-stadium IV: < 30 %; n= 937).
Resultater
Sammenlignet med placebo, bedret Seretide post-bronkodilatator FEV1 med 101 ml i GOLD-stadium II, 82 ml i GOLD-stadium III og 96 ml i GOLD-stadium IV, og reduserte raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner med 31 % i GOLD-stadium II, 26 % i GOLD-stadium III, og 14 % i GOLD-stadium IV. Seretide bedret livskvalitet i større grad enn de andre behandlingsalternativene, uavhengig av GOLD-stadium ved baseline. Tilsvarende reduserte Seretide risiko for død med 33 % (hazard ratio, HR=0.67; 95 % CI: 0.45, 0.98) ved GOLD-stadium II, 5 % (HR=0.95; 95 % CI: 0.73, 1.24) ved GOLD-stadium III, og 30 % (HR=0.70; 95 % CI: 0.47, 1.05) ved GOLD-stadium IV. Raten av adverse events var lik på tvers av behandlingsgruppene, og økte med alvorlighetsgrad av KOLS. Totalt var det høyere insidens av pneumonier i flutikason propionat- og SFC-gruppene sammenlignet med de andre behandlingsalternativene og ved alle GOLD-stadier.
Konklusjon:
I TORCH-studien reduserte Seretide antall moderate-alvorlige eksaserbasjoner og bedret livskvalitet og FEV1 ved alle GOLD-stadier. Behandling med Seretide kan muligens assosieres med redusert mortalitet sammenlignet med placebo hos pasienter med GOLD-stadium II sykdom. Effektene var tilsvarende som rapportert for hele studien. Seretide er altså et effektivt behandlingsalternativ for pasienter med GOLD-stadium II sykdom.
(Kommentar fra GSK: Indikasjon i henhold til godkjent preparatomtale)
En sykdom karakterisert ved luftstrømsbegrensning og som ikke er fullt reversibel. Luftstrømsbegrensningen er vanligvis både progressiv og forbundet med en unormal inflammatorisk respons i lungevev på grunn av skadelige partikler og gasser.
NB! Stor fil (22 000Kb)
Når man har fått en alvorlig sykdom er det lett å kjenne seg ensom med sine plager. Den som har KOLS er på ingen måte alene. I Norge regner man med at rundt 4-6 % av den voksne delen av befolkningen har denne sykdommen. Den viktigste forskjellen mellom astma og KOLS er at en astmapasient bare er tett i pusten av og til, mens en KOLS-pasient er tett i pusten hele tiden.
Avansert søk
GSK in focus
