P. Calverley & al., Combined salmeterol and fluticasone in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease, Lancet 2003; 361: 449-56.
Studiens hensikt var å teste ut om kombinasjonsmedisinen Seretide (salmeterol/flutikason propionat) er mer effektiv enn enkeltkomponentene, salmeterol og flutikason hver for seg.
Randomisert dobbel-blind, parallell gruppe studie, placebo-kontrollert over 1 år. Hele n=1465 pasienter deltok fra 25 land, inklusive Norge.
Seretide Diskus 50/500 µg, Serevent Diskus 50 µg, Flutide Diskus 500 µg, eller placebo Diskus, alle gitt morgen og kveld.
Det deltok n=1465 pasienter med KOLS. FEV1 før bronkodilatasjon var mellom 25 og 70 % av forventet, reversibilitet på 400 µg salbutamol mindre enn 10 %, og FEV1/FVC≤70 %. Pasientene hadde en røkehistorie på minst 10 pakke-år, kronisk bronkitt, og minst 1 akutt KOLS eksaserbasjon/år de 3 siste årene før studiestart, og minst 1 eksaserbasjon som krevde bruk av orale steroider, antibiotika eller begge deler siste år før studien.
Pre-bronkodilatator FEV1 etter 12 måneder (ikke bronkodilatator innenfor 6 timer før måling eller studiemedisin innenfor 12 timer før måling).
Sekundære parametre: Andre lungefunksjonsmålinger, symptomer, bruk av anfallsmedisin, antall eksaserbasjoner, pasienter som gikk ut av studien, samt sykdomsspesifikk livskvalitet.
Alle aktive behandlingsregimer bedret lungefunksjon, symptomer, og livskvalitet, og reduserte bruk av anfallsmedisin og frekvensen av eksaserbasjoner. Kombinasjonsbehandling bedret pre-bronkodilatator FEV1 signifikant mer enn placebo (forskjell 133 ml, p<0.0001), mer enn salmeterol (forskjell 73 ml, p<0.0001), mer enn flutikason (forskjell 95 ml, p<0.0001). Kombinasjonsbehandling med Seretide ga en klinisk signifikant bedring i livskvalitet og den største reduksjonen i daglige symptomer. Alle behandlingsalternativer var veltolerert med ingen forskjell i frekvens av adverse events, blåmerker, eller med hensyn til fall i serum kortisol-konsentrasjoner.
Siden kombinasjonen av inhalert langtidsvirkende beta2-agonist og kortikosteroid gir bedre symptomkontroll og lungefunksjon, uten en økning i bivirkninger i forhold til enkeltkomponentene hver for seg, så bør denne kombinasjonen vurderes for pasienter med KOLS.
Last ned PowerPoint-presentasjon av TRISTAN
En sykdom karakterisert ved luftstrømsbegrensning og som ikke er fullt reversibel. Luftstrømsbegrensningen er vanligvis både progressiv og forbundet med en unormal inflammatorisk respons i lungevev på grunn av skadelige partikler og gasser.
NB! Stor fil (22 000Kb)
Når man har fått en alvorlig sykdom er det lett å kjenne seg ensom med sine plager. Den som har KOLS er på ingen måte alene. I Norge regner man med at rundt 4-6 % av den voksne delen av befolkningen har denne sykdommen. Den viktigste forskjellen mellom astma og KOLS er at en astmapasient bare er tett i pusten av og til, mens en KOLS-pasient er tett i pusten hele tiden.
Avansert søk
GSK in focus
