Typherix ® Felleskatalogtekst

Vaksine mot tyfoidfeber. ATC-nr.: J07A P03

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 50 μg/ml: 1 dose inneh.: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi 25 μg, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, fenol 1,1 mg, vann til injeksjon til 0,5 ml.

Indikasjoner: Profylakse mot tyfoidfeber hos voksne og barn over 2 år.

Dosering:

Voksne og barn >2 år: 1 dose à 0,5 ml. Injiseres intramuskulært. Vaksinen bør settes minst 2 uker før en utsettes for risiko for smitte med tyfoidfeber. Personer som også i fremtiden kommer til å utsettes for smitte med tyfoidfeber anbefales revaksinering med 1 dose innen maks. 3 år.

Kontraindikasjoner: Kjent overfølsomhet for noen av komponentene i vaksinen. Tidligere alvorlig reaksjon på vaksinen.

Forsiktighetsregler: Vaksinen beskytter ikke mot paratyfoid feber eller sykdom forårsaket av ikke-invasiv Salmonella. Preparatet er ikke testet på barn under 2 år. Polysakkaridvaksiner har generelt en lavere immunogenisitet hos barn under 2 år. Vaksinasjon bør utsettes ved akutt sykdom med feber. Skal administreres med forsiktighet til pasienter med trombocytopeni eller blødningstendens ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær administrering til disse personene. Trykk hardt på injeksjonsstedet (unngå å gni) i minst 2 minutter. Det kan forventes at det ikke oppnås tilstrekkelig immunrespons hos immunsupprimerte pasienter, og pasienter med nedsatt immunforsvar.

Interaksjoner: Preparatet kan gis samtidig med andre vaksiner samt hepatitt A-vaksine, men i separate sprøyter og på forskjellige injeksjonssteder.

Graviditet/Amming

Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier er heller ikke tilstrekkelige til å utrede ev. reproduksjonstoksiske effekter. Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko.

Overgang i morsmelk: Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan påvirkes. Bør derfor ikke brukes under amming hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko.

Bivirkninger

Hyppige (>1/100): Sårhet, rødhet og hevelse.

Øvrige: Feber, hodepine, generelle smerter, allmenn sykdomsfølelse, kvalme og kløe. Lokale reaksjoner ble vanligvis rapportert i løpet av de første 48 timene. Etter andre dose var det en økende insidens av rødhet og sårhet (>10%).

Sjeldne (<1/1000): Anafylaksi, allergiske reaksjoner inkl. anafylaktoide reaksjoner, elveblest.

Egenskaper

Klassifisering: Vaksine fremstilt av renset polysakkarid fra Salmonella typhi Ty 2.

Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved 2-8°C, beskyttet mot lys. Må ikke fryses.

Andre opplysninger: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller andre medikamenter i samme sprøyte. Vaksinen skal undersøkes visuelt med tanke på fremmede partikler og/eller fysikalske forandringer før administrering. Dersom slike forandringer oppdages skal vaksinen kastes. Ristes før bruk.

Pakninger og priser

Endosesprøyte: 0,5 ml kr 164,10. 10 × 0,5 ml kr 1362,30.

Sist endret: 25.04.2006